完善实训教学条件，构建高水平实训教学平台

药品的特殊性决定了药品研发、生产、流通和使用各个环节的从业人员必须具备特殊的专业素质，但由于医药企业《药品生产质量管理规范》（GMP）要求的特殊性，学生很难深入医药企业一线进行药学实习、实践。为解决学生实习岗位落实难、实习质量控制难等问题，学校以南校区搬迁为契机，整合校内实训资源，扩大了原有的药学实训规模，增设了新的实训生产线，建设了符合GMP规范的校内综合实训教学平台——沈阳药科大学药品GMP 实训中心。

1 实训中心项目前期建设情况

药品GMP 实训中心位于南校区实验教学区，建筑面积约为15 000m2，其中实训教学区面积5 000m2，洁净区与控制区面积3 000m2，建有5 条实训生产线、4 个公用工程模块、1 个自动化模块和1 个理化分析室。实训生产线包括化学非无菌原料药生产线、口服固体制剂（片剂、硬胶囊、颗粒剂）生产线、中药炮制、饮片制备与中药提取物制备生产线、生物酶原料生产线、最终灭菌注射剂生产线。公用工程包括制药用水系统（纯化水与注射用水）、洁净空调系统、压缩气系统和冷却水系统。实训中心由中国医药集团联合工程有限公司参照《药品生产质量管理规范》进行规划设计，规范施工，现有各类实训设备近300 台套，设备总值2 565 万元。为确保设备装备水平与行业标准一致，实训设备成套采购于国内一流药机企业，如楚天科技股份有限公司、浙江迦南制药设备有限公司和上海远跃制药机械股份有限公司等。经过近两年的筹备建设，目前已经完成实训中心洁净工程和生产线设备的安装，即将开展实训设备的调试、运行等工作。

2 疫情防控期间实训中心建设与改革工作

2.1 全力推进实训中心后续建设和实训教学前期准备工作

按照原定项目建设计划，实训中心项目将于2020 年5 月竣工验收，启动本科生实训教学工作。2020 年伊始新冠肺炎疫情爆发，疫情就是命令，防控就是责任。实训中心项目组人员认真贯彻落实学校疫情防控的有关工作部署，停班不停工，主动担当作为，以实际行动践行初心使命。项目组工作人员先后就项目资金执行及建设进展情况向辽宁省发改委、辽宁省教育厅汇报工作，完成实训中心用电改造方案论证工作，目前正进行施工单位人员复工安排工作。在全力推进硬件建设的同时，项目组工作人员也积极开展实训教学人员招聘、培训和实训教学方案的制定，全力保证实训中心后续建设和实训教学前期准备工作。

2.2 深化实训教学改革，提升实训教学水平

在全力推进实训中心硬件和保障实训教学正常运行的同时，项目组工作人员紧紧围绕药学专业人才培养目标，依托中心硬件条件，结合行业需求，以新工科教育为指导，坚持以学生为中心、以产出为导向，构建综合性、实践性、专业性和规范性实训教学体系，助力我校工程教学改革，提升学生的工程素质和实践能力。

2.2.1 建立管理制度，完善GMP 实训中心软件体系

制度建设对确保中心设备安全、人员安全和教学运行意义重大。目前项目组已经完成包括安全生产管理、设备运行管理、人员卫生管理和岗位职责等23 项制度的制定工作，并逐步完善了实训场所与设施、实训设备、实训工艺在内的系统且全面的 GMP 软件管理体系。实训中心正式投入使用后，项目组将结合实训内容，引入药品生产企业的各项质量保证与质量控制体系，制定工艺规程、岗位操作标准作业程序（SOP），努力营造“今天实训车间就是明天工作环境”的实训氛围，缩短学校教育与岗位需求的距离，提升学生职业发展竞争力。

2.2.2 制定实训任务，营造医药产业生产实际氛围

结合医药企业的生产实际，设计制定化学制药——对乙酰氨基酚的合成与精烘包生产工艺，固体制剂——对乙酰氨基酚口服普通片剂、硬胶囊和颗粒剂制备工艺，中药制药——甘草饮片制备、甘草提取物颗粒剂制备工艺等实训任务，明确各实训任务的生产环境、生产工序、生产设备和质量控制方法，剖析完成该任务所需要的职业能力，逐步推动实训教学内容改革。

2.2.3 打造一流课程，助力药学工程类教育改革

推进课程改革创新，引导教师反思教学理念、重构教学目标、创新教学设计，实施“虚实结合+线上线下”混合式教学模式，打造一流混合式金课，进一步助力药学工程类教育改革。项目组规划针对现有生产线、公用工程系统和工艺设备，开发动画展示、流程模拟和虚拟仿真三个层次的信息教学系统，通过线上教学让学生了解设备机械原理、熟悉工艺流程、掌握GMP 法规、车间设计原则和生产安全。在此基础上结合线下车间实训，进一步提高学生对工艺系统、设备系统、质量系统和GMP 法规的全面理解，掌握药品生产过程人、机、料、法、环、测各环节技术和要求，全面培养学生分析、解决复杂工程问题的综合实践能力。

文章来源：《沈阳药科大学学报》 网址: http://www.syykdxxbzz.cn/qikandaodu/2021/0127/427.html